Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně
Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně

Nejčastější dotazy

Může být vedoucí(m) laboratoře osoba bez specializace v příslušném oboru? I za předpokladu, že nepodkročitelná minima jsou splněna jinými osobami?

Podle ISO 15189 má vedoucí laboratoře "konečnou odpovědnost za celkovou činnost a správu laboratoře" (4.1.1.4), tedy i za vydávané výsledky a podobně. Z tohoto hlediska proto není možné, aby vedoucím byla osoba bez potřebné kvalifikace. Názor NASKL je takový, že v těchto případech je nutné požádat odbornou společnost o případnou výjimku. Tuto případnou výjimku bude NASKL plně respektovat.

 

Jak postupovat při změně organizačního začlenění nebo názvu laboratoře při zachování plnění všech podmínek auditu?

Laboratoř je povinna vrátit osvědčení o registraci nebo osvědčení o splnění podmínek Auditu I nebo II a poslat do NASKL písemné prohlášení o zachování všech podmínek pro pokračování registrace nebo platnosti auditů (dopisem). NASKL na požádání vydá nové osvědčení s novým názvem laboratoře s původním termínem platnosti dle platného ceníku.

 

Jak postupovat při změně vedení laboratoře?

Laboratoř tuto skutečnost hlásí písemně na adresu NASKL ČLS JEP. Současně laboratoř sdělí údaje o pracovníkovi z hlediska kvalifikace a úvazku.

 

Jak postupovat při změně v personálním obsazení laboratoře ve vztahu k plnění nepodkročitelných minim?

Laboratoř tuto skutečnost hlásí písemně na adresu NASKL ČLS JEP spolu s kopiemi pracovní smlouvy (se zvýrazněním pracovního úvazku) a kopiemi dokladů o dosaženém vzdělání a kvalifikaci dle platného ceníku.

 

Jak postupovat při změně adresy laboratoře?

Laboratoř tuto skutečnost hlásí písemně na adresu NASKL ČLS JEP spolu s objednávkou Konzultační návštěvy v rozsahu 4 hodin, během které se ověří naplnění požadavků na prostory a kontinuitu laboratorních procesů. 

 

Jak postupovat při změně nosné přístrojové techniky?

Laboratoř tuto skutečnost hlásí písemně na adresu NASKL ČLS JEP spolu s objednávkou Konzultační návštěvy v rozsahu 4 hodin, během které se ověří splnění požadavků na přístrojové vybavení.

 

Musíme před audity NASKL absolvovat konzultační návštěvu?

Ne, konzultační návštěva je služba, kterou si laboratoř objednává na základě samostatné objednávky bez přímé vazby na audity.

 

Je absolvování Auditu I podmínkou k přihlášení se k Auditu II?

Nikoliv, Audit I a Audit II jsou rozdílné služby, které jsou poskytovány nezávisle na sobě římé vazby na audity.

 

Jak máme postupovat, pokud jsme zapomněli přístupové údaje na web NASKL?

Napište na email naskl@naskl.cz spolu s číslem registrované laboratoře. Bude Vám obnoveno Vaše původní heslo.

 

Přihlášení



2005–2018 © Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře | NASKL.cz Tvorba www stránek - Petr Kobelka