Zápis ze 7. zasedání Rady pro akreditaci klinických laboratoří při České lékařské společnosti J. E. Purkyně konaného dne 25. května 2004 v Lékařském domě v Praze

Přítomni:
za odborné společnosti: RNDr. I. Bilyk (v zastoupení doc. Jabora a za ČSKB), MUDr. O. Kopecký (imunologie), prof. K. Michalová (genetika), doc. M. Pecka (hematologie), MUDr. J. Scharfen (mikrobiologie), Ing. L. Šprongl (biochemie), Ing. R. Štědrý (nukleární medicína)
za Centrum pro kvalitu MZ ČR: MUDr. V. Chaloupková
za P-ČLS: prof. V. Palička

Omluveni:
Ing. V. Bartoš (nukleární medicína), prof. R. Brdička (genetika), doc. A. Jabor (biochemie), Dr. M. Lochman (imunologie), prof. M. Penka (hematologie), MUDr. M. Žampachová (mikrobiologie)

Program:

Kontrola zápisu: pracovní verse zápisu byla rozeslána k připomínkám, které byly zahrnuty do definitivního znění. Další připomínky nebyly
Dr. Chaloupková informovala o "Akreditačních standardech klinických laboratoří", vydaných Centrem pro řízení kvality, Radou pro akreditaci a ČSKB. Dr. Bilyk rozdal výtisk Standardů (výtah nejdůležitějších), které vytiskla na své náklady ČSKB. Dr. Chaloupková vysvětlila význam Standardů se zdůrazněním, že vycházejí z preferované ISO normy 15189. Tyto standardy jsou podkladem pro přípravu dokumentů pro akreditaci klinických laboratoří v ČR Národním akreditačních střediskem pro klinické laboratoře (NASKL).
Tyto standardy:
1. jsou a budou dostupné na webové stránce Centra a NASKL
2. budou dále doplňovány, v tomto okamžiku chybí cca 15%
3. jsou základním návodem pro laboratoře, jak si připravit a strukturovat dokumentaci potřebnou pro akreditaci
Úkol: všichni členové Rady prostudují Akreditační standardy, předloží je výborům svých odborných společností k informaci a projednání a bude-li nezbytné, navrhnou potřebné doplňky a změny, které budou projednány a oponovány na zasedání Rady.
Ing. Šprongl informoval o současném stavu přípravy NASKL:
1. návrh zřizovací listiny NASKL: Rada souhlasí s textem - viz příloha
2. upozornil na existující webovou stránku NASKL: www.volny.cz/NASKL, která je v přípravě. Na stránkách je současně logo jednotlivých odborných společností (členové Rady souhlasí)
3. Ing. Šprongl bude intensivně pracovat na realisaci aktivit NASKL a průběžně informovat členy Rady
Registr - situace v jednotlivých oborech:
genetika: vede registr molekulárně biologických i cytogenetických laboratoří včetně patřičných údajů. V současnosti neuvažují předání údajů do centrálního registru, nevidí v tom ale zásadní problém v budoucnu.
Údaje jsou na adrese: www.uhkt.cz/lab_a_vysetreni/nr_lab_dna_diag/dna_lab_db
hematologie: v současné době (od 1.6.) otevírá registr, který souhlasí s "požadavky" Rady. Údaje: www.hematology.cz
imunologie: registr je v chodu, v současné době vede cca 40 laboratoří, data jsou prozatím ve správě odborné společnosti. Datové rozhraní souhlasí s doporučením Rady. Údaje jsou na adrese www.csaki.cz
mikrobiologie: začíná s tvorbou registru, pověřenou osobou je prim. Žampachová
nukleární medicína: začíná s tvorbou registru, pracoviště byla obeslána a informována (www.imunoanalyza.cz). Pověřenou osobou je Ing. Bartoš
biochemie: v registru je ca 180 laboratoří, připravuje 2. etapu s podrobnějšími údaji. Uvažovaný formulář pro tuto druhou etapu je v příloze zápisu, údaje jsou dostupné na adrese www.cskb.cz
Obecné doporučení: je velký zájem, aby byly aktivity jednotlivých odborností časově synchronisovány. Členové Rady se pokusí po projednání ve svých výborech urychlit tvorbu datových podkladů. Dr. Bilyk nabídl možnost poradenské pomoci i jiným odbornostem.
Problematika inspektorů pro akreditační činnost: všechny OS navrhnou vhodné osoby nejpozději do konce srpna, prozatím nejméně 5-6 za obor. Základní požadavky: nejvyšší dosažitelný stupeň atestace v oboru, nejméně 10 let praxe. Vzhledem k potenciálnímu střetu zájmu by inspektoři neměli být např. pracovníky Referenčních laboratoří, předsedy Společnosti, ani supervisory SEKK. Registrace v registrech pracovníků ve zdravotnictví, vedených MZ či odpovídajícím orgánem, je nezbytným předpokladem. S činností inspektora by měl vyjádřil souhlas zaměstnavatel. NASKL vytvoří dostatečnou databasi inspektorů.

Předseda ukončil jednání v 16:00 a poděkoval přítomným za účast a aktivitu.

Příští schůzi Rady volá předseda v září (optimálně v úterý) v obvyklých prostorách a čase.

Zapsal: VP

Příloha: zřizovací listina NASKL

Předsednictvo ČLS JEP vydává na základě čl.12, odst. 3, písm. f, g) stanov ČLS JEP tuto

Zřizovací listinu NASKL

I.

Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře (dále NASKL) se zřizuje jako samostatný odborný útvar při sekretariátu ČLS JEP pro provádění akreditační činnosti v oblasti klinických laboratoří. Klinickou laboratoří v tomto smyslu se rozumí laboratoř, vyšetřující biologický materiál pro účely diagnostiky, terapie a dalších potřeb léčebné a preventivní péče.

II.

NASKL je ve své odborné a rozhodovací činnosti samostatný a nezávislý. Při své činnosti využívá NASKL nejmodernějších poznatků vědy a exaktních metod. NASKL hospodaří podle rozpočtu, který pro příslušný kalendářní rok schvaluje předsednictvo ČLS JEP.

III.

NASKL při své činnosti spolupracuje odbornými společnostmi ČLS JEP, případně spolupracuje s dalšími odbornými společnostmi, orgány a organisacemi v ČR i v zahraničí.

IV.

Činnost NASKL je řízena Radou pro akreditaci klinických laboratoří (dále jen Rada), která je stálým poradním orgánem předsednictva ČLS JEP. V čele NASKL stojí předseda této Rady, který je na návrh členů Rady jmenován předsednictvem ČLS. Prvním předsedou Rady a NASKL jmenuje předsednictvo ČLS JEP prof. MUDr. Vladimír Paličku, CSc.

V.

Akreditační činnost je prováděna personálem NASKL s pomocí odborně proškolených inspektorů, kteří jsou obvykle členy ČLS JEP. Osvědčení o akreditaci vydává předseda NASKL.

VI.

Administrativně ekonomické činnosti potřebné pro chod NASKL zajišťují pracovníci sekretariátu ČLS JEP. Kontaktním místem pro veřejnost je administrativní úřad NASKL pod adresou 120 00 Praha 2, Sokolská 31.

VII.

Předsednictvo ČLS JEP může upravit interním předpisem na návrh předsedy NASKL (po projednání v Radě) další podrobnosti týkající se organisace a činností NASKL. Předpisy týkající se provádění akreditační činnosti vydává předseda NASKL.

Tato zřizovací listina byla schválena předsednictvem ČLS JEP dne 26. května 2004 a nabývá účinnosti dnem 1. června 2004

V Praze dne 26. května 2004

Prof. MUDr. Jaroslav Blahoš, DrSc.
předseda ČLS JEP