Zápis z 11. zasedání Rady pro akreditaci klinických laboratoří při České lékařské společnosti J. E. Purkyně konaného dne 20. ledna 2005 v Lékařském domě v Praze

Přítomni:
za odborné společnosti: Ing. V. Bartoš (nukleární medicína), prof. R. Brdička (genetika), doc. A. Jabor (biochemie), Dr. I. Lochman (imunologie), prof. K. Michalová (genetika), doc. M. Pecka (hematologie), Dr. J. Scharfen (mikrobiologie), Ing. R. Štědrý (nukleární medicína), Dr. M. Žampachová (mikrobiologie)
za Centrum pro kvalitu MZ ČR: Dr. V. Chaloupková
za P-ČLS: prof. V. Palička

Omluveni:
Dr. O. Kopecký (imunologie), prof. M. Penka (hematologie), Ing. L. Šprongl (biochemie)

Program:

Kontrola zápisu: pracovní verse zápisu z 10. zasedání Rady byla rozeslána k připomínkám, které byly zahrnuty do definitivního znění. Další připomínky nebyly. Zápis byl schválen
Žádost VZP (dopis Dr. Pečenky) na definování nepodkročitelného personálního standardu a dalších požadavků pro provoz laboratoří:
Prof. Palička a doc. Jabor informovali o jednání s vedením VZP a sdružení zdravotních pojišťoven a jejich požadavku na spolupráci při posuzování kvality laboratoří při obnovování smluvních vztahů.
Po obsáhlé diskusi přijala Rada toto stanovisko a pověřila prof. Paličku s ním seznámit Dr. Pečenku (po souhlasu výborů jednotlivých odborných společností):
1. personální oblast: odborný vedoucí pracoviště musí kvalifikačně splňovat podmínky zákona, další odborník (pokud je potřebný) musí být alespoň v přípravě ke kvalifikační atestaci. Všech 6 oborů předloží nejpozději do 28. února 2005 předsedovi Rady přesnou specifikaci nepodkročitelného personálního zajištění pracoviště svého oboru, včetně kvalifikace a rozsahu úvazku a přítomnosti na pracovišti (projednanou ve výboru odborné společnosti). Zohlední přitom odbornou potřebu, ale i reálnou situaci oboru. Ukazuje se současně potřeba přehodnotit "sdílené výkony" tak, aby odrážely realitu a potřebnou odbornost
2. externí kontrola kvality: každá odborná společnost bude definovat metody, které musí být v EQA (jsou-li laboratoří prováděny) a ve kterých musí laboratoř splnit kriteria úspěšnosti. Pokud jsou nejfrekventnější výkony laboratoře mimo toto spektrum, posoudí kvalitu a její kontrolou nezávislý odborný auditor (viz dále)
3. interní kontrola kvality: laboratoř musí mít zaveden systém interní kontroly kvality dle ISO 17025, 15189/2003 a/nebo Národních akreditačních standardů. Musí prokazatelně doložit reakci na chybné výsledky v IQA a systematické zlepšování výsledků
4. Rada je ochotna spolupracovat na školení revisních lékařů zdravotních pojišťoven. Je ochotna následně spolupracovat svými auditory při inspekci laboratoře pro účely zdravotní pojišťovny na místě. Revisní návštěva (inspekce) v souvislosti s posouzením kvality laboratoře před uzavřením smlouvy mezi laboratoří a ZP musí probíhat za účasti auditora NASKL. Postupy a rozhodovací pravomoci mezi NASKL a ZP musejí být ošetřeny smluvním vztahem mezi těmito institucemi.

Schůzi ukončil VP v 16:20

Příští jednání Rady bude dne 2. března 2005 od 13:30 na obvyklém místě.