Zápis ze 12. zasedání Rady pro akreditaci klinických laboratoří při České lékařské společnosti J. E. Purkyně konaného dne 2. února 2005 v Lékařském domě v Praze

Pracovní verse

Přítomni:
za odborné společnosti: prof. R. Brdička (genetika), doc. A. Jabor (biochemie), Dr. I. Lochman (imunologie), prof. K. Michalová (genetika), doc. M. Pecka (hematologie), Dr. J. Scharfen (mikrobiologie), Ing. L. Šprongl (biochemie), Ing. R. Štědrý (nukleární medicína), Dr. M. Žampachová (mikrobiologie)
za Centrum pro kvalitu MZ ČR: Dr. V. Chaloupková, za P-ČLS: prof. V. Palička

Omluveni:
Ing. V. Bartoš (nukleární medicína), Dr. O. Kopecký (imunologie), prof. M. Penka (hematologie)

Program:

Kontrola zápisu: pracovní verse zápisu z 11. zasedání Rady byla rozeslána k připomínkám, nebyla však označena jako pracovní. Došlé připomínky:
1. omylem uvedeno datum příští schůze jako 2. března - ihned opraveno mailovou zprávou
2. zásadní námitky sekce imunoanalytiky a výboru České společnosti nukleární medicíny - rozeslány den před dnešním jednáním mailem. Tyto námitky vedly k závěrům dnešního jednání - viz dále
Verse zápisu z 11. zasedání nebyla v původním textu schválena
Byly jasně definovány postavení a role Rady a NSAKL, takto:
1. Rada pro akreditaci klinických laboratoří je orgánem Předsednictva ČLS. Je tvořena dobrovolným sdružením representantů odborných společností. Jejím hlavním úkolem je snaha o zvyšování kvality práce klinických laboratoří. K tomu účelu využívá především edukační činnost přímou i nepřímou, technickou i odbornou pomoc. Spolupracuje při tvorbě Národních standardů. Pomáhá jednotlivým laboratořím v programu zvyšování kvality a přípravy k akreditačním postupům. Zřizuje a vede Registr klinických laboratoří s dobrovolnou účastí. Harmonisuje požadavky jednotlivých laboratorních odborností na kvalitu činnosti klinických laboratoří, řeší mezioborové vztahy.
2. Národní středisko pro akreditaci klinických laboratoří (NASKL) je výkonným orgánem "Rady" pro akreditační procesy klinických laboratoří. Rada je odborně a vědecky nadřízena NASKLu a v tomto smyslu řídí jeho činnost. NASKL může být Radou pověřen výkonem některých činností (např. technickým vedením Registru) a výkonem akreditací. NASKL je samostatně hospodařící organisace (v rámci ČLS), která si pro svou činnost může vytvářet vlastní organisační strukturu. NASKL si vytváří tým odborných auditorů, zajišťuje jejich školení a evidenci. Je nezbytně nutné zvýšit jeho profesionalisaci. Sekretariát NASKLu je řízen výkonným ředitelem NASKLu (ing. Šprongl), zajištěním případných administrativních úkolů byl pověřen dr. Bilyk. Sekretariát se řídí závaznými pokyny Rady pro akreditaci. V období do června 2005 vypomáhá s organizací při přípravě školení auditorů NASKL.
Ing. Šprongl upozornil Radu, že jeho pracovní zatížení se dostává do časové kolise s funkcí ředitele NASKL, byl však Radou požádán, aby funkci vykonával dále, přinejmenším do doby, než se podaří najít adekvátní náhradu.
Požadavky na kvalitu práce v laboratořích budou vycházet především z těchto systémových kriterií:
1. Personální zajištění: členové rady předloží nejpozději do 28. února předsedovi (mailem) přesnou specifikaci nepodkročitelného minima personálního zajištění pracoviště svého oboru, včetně kvalifikace a rozsahu úvazku a přítomnosti na pracovišti (schválenou výborem odborné společnosti). Zohlední přitom odbornou potřebu, ale i reálnou situaci oboru
2. Externí kontrola kvality: každá odborná společnost bude definovat metody, které musí být zařazeny v EQA (jsou-li laboratoří prováděny) a ve kterých musí laboratoř plnit kriteria úspěšnosti. Jednotlivé odborné společnosti navrhnou postup v případě, že nejfrekventnější výkony laboratoře jsou mimo toto spektrum. Termín: nejpozději do 31. března
3. interní kontrola kvality: laboratoř musí mít zaveden funkční systém interní kontroly kvality v souladu s požadavky norem ISO 17025, 15189/2003 a/nebo Národních akreditačních standardů. Musí prokazatelně doložit reakci na chybné výsledky v IQA
Žádost VZP (dopis Dr. Pečenky) na definování nepodkročitelného personálního standardu a dalších požadavků pro provoz laboratoří:
Prof. Palička a doc. Jabor informovali o jednání s vedením VZP a sdružení zdravotních pojišťoven a jejich požadavku na spolupráci při posuzování kvality laboratoří při obnovování smluvních vztahů.
Po obsáhlé diskusi přijala Rada toto stanovisko a pověřila prof. Paličku s ním seznámit Dr. Pečenku (po souhlasu výborů jednotlivých odborných společností):
1. Rada je ochotna spolupracovat na školení revisních lékařů zdravotních pojišťoven
2. Rada zveřejní "minimální požadavky" na personální zajištění pracovišť v jednotlivých oborech a systém kontroly kvality (viz výše) - pravděpodobně cestou webových stránek jednotlivých odborných společností
3. vzhledem k dobrovolnému charakteru členství laboratoří v Registru a edukačnímu zaměření své činnosti nemůže Rada spolupracovat při event. represivních krocích
4. Rada nemá jednotné stanovisko k případné dohodě zdravotních pojišťoven a NASKL o auditorské činnosti

Schůzi ukončil VP v 16:20

Příští jednání Rady bude dne 4. března 2005 mimořádně od 11:00 v zasedací místnosti č. 3 v budově ředitelství SZÚ, Šrobárova ulice, Praha