Zápis z 15. zasedání Rady pro akreditaci klinických laboratoří při České lékařské společnosti J. E. Purkyně konaného dne 13. 6. 2005 v Lékařském domě v Praze

Schválená verse

Přítomni:
za odborné společnosti: Ing. V. Bartoš (nukleární medicína), prof. R. Brdička (genetika), doc. A. Jabor (biochemie), Dr. O. Kopecký (imunologie), Dr. I. Lochman (imunologie), prof. K. Michalová (genetika), Ing. E. Nováková (toxikologie), doc. M. Pecka (hematologie), prof. M. Penka (hematologie), Dr. M. Písačka (transfusní), Ing. R. Štědrý (nukleární medicína), Dr. M. Žampachová (mikrobiologie)
Předsednictvo ČLS: prof. V. Palička
Hosté: Dr. I. Bilyk, NASKL, MUDr. A. Pečenka, CSc., vrchní ředitel, VZP Praha

Omluveni:
Dr. Scharfen (mikrobiologie), Ing. L. Šprongl (biochemie), Dr. V. Chaloupková (Centrum pro kvalitu MZ ČR)

Program:

Členové Rady znovu verifikovali a schválili znění zápisu z 14. jednání Rady dne 23. května 2005
MUDr. A. Pečenka, vrchní ředitel VZP Praha vysvětlil zásady kvality pro význam činnosti VZP. Uvedl, že v současné době existuje 1230 smluvních laboratoří (IČZ), řada z nich má nasmlouvány kódy vyšetření, pro které velmi pravděpodobně nemá personální ani technické vybavení a pravděpodobně vzorky přeposílá jinam, což není v souladu se smlouvami a není to medicínsky správné. Upozornil na disproporce mezi obory a výkony v Seznamu výkonů. Informoval o situaci v "rámcových smlouvách", které se obvykle uzavírají na dobu 5 let a v polovině roku 2006 končí jejich platnost. Budoucnost smluv je předmětem jednání, nepochybně by ale bylo vhodné, aby smlouvy byly obnoveny především s laboratořemi, které poskytují záruky kvality. V obsáhlé diskusi odpověděl na otázky členů Rady a opakovaně zdůraznil, že pojišťovny mají zájem o spolupráci s Radou a NASKLem. Členové Rady ocenili seriosnost přístupu a verifikovali dohodu z minulého zápisu (bod č. 2)
Diskuse ke sdíleným kódům vyústila v závěr, že je nezbytně potřebné:
1. získat aktuální a platný seznam sdílených kódů a dát jej k disposici členům Rady. Zajistí: prof. Palička
2. projednat zodpovědně ve výborech OS současný stav a aktualisovat jej s vědomím, že je žádoucí spíše seznam rozšiřovat (za předpokladu odborného doškolení, bude-li potřeba) a umožnit rozvoj všech oborů. Zajistí: všichni členové Rady. Termín: dle dostupnosti seznamu z VZP
Prof. Palička informoval o Zápisu z jednání Rady MZ pro akreditaci zdravotnických zařízení ze dne 12. května 2005 - viz příloha
Diskuse o přesné definici jednotlivých pojmů (validace, návaznost metody, atd.) vyústila v úkoly:
1. zpracovat stručný slovník základních pojmů pro potřeby členů Rady, NASKL a výborů OS. Zajistí: doc. Jabor a Dr. Bilyk
2. uspořádat školící den k problematice přesné a správné nomenklatury. Zajistí: doc. Jabor v podzimních měsících 2005
Budoucnost a další kroky činnosti Rady a NASKL: diskuse byla otevřena v průběhu jednání a členové Rady se dohodli na:
1. pověření Ing. A. Saidlové vypracováním přesných "prováděcích" pokynů pro činnost NASKL od 1.1. 2006, kdy by NASKL měl vydávat potvrzení o registraci laboratoře, a potvrzení, že laboratoř splňuje aktuální podmínky - viz dále. Ing. Saidlové bude nabídnuta "Dohoda o provedení práce" s maximálním limitem do 30.000,- Kč/měsíc pro období září-prosinec 2005 s možností navázání pracovního poměru od 1. ledna 2006. S Ing. Saidlovou projedná prof. Palička a doc. Jabor, s vedením ČLS prof. Palička
2. od 1.1. 2006 bude NASKL vydávat potvrzení o splnění podmínek nové etapy Registru (definovat budou OS). Toto potvrzení bude vydáváno za úplatu (předpokládaná cena 5.000,- Kč) na základě údajů, které laboratoř písemně poskytne a bude verifikováno auditorem NASKL jednodenním auditem (předpokládaná cena auditu 10.000,-Kč). Potvrzení bude mít platnost 1 rok
3. všichni členové Rady projednají a připraví podmínky, které bude nutno splnit pro tuto "novou etapu" Registru, platnou od 1. ledna 2006 v rámci jednotlivých specialisací (odborných společností). Základem bude splnění nepodkročitelných a bazálních podmínek pro činnost laboratoře, tedy především personálních podmínek, definovaných parametrů EQA, funkčnosti systému IQA a event. dalších podmínek dle rozhodnutí jednotlivých odborností. Termín: do 31. října 2005
4. dosavadní osvědčení o Registraci, případně splnění současných podmínek etapy Registru zůstávají v platnosti. Registr bude i nadále otevřen všem zájemcům na basi dobrovolnosti, i když dočasně pracoviště nesplní podmínky nové etapy Registru
5. předpokládaný systém je: 1 registrace (a 1 audit) = jedno místo laboratoře (ne IČO). Jako místo laboratoře se rozumí poštovní adresa, kde vznikají výsledky vyšetření a jsou interpretovány
6. jednotlivé OS projednají ve výborech možnost finanční podpory letošní činnosti NASKL s tím, že by mělo jít o "zápůjčku", která by byla vratná po zahájení činnosti NASKL v roce 2006
7. je nutné připravit podmínky pro další (třetí) etapu školení dosavadních auditorů NASKL a realisovat ji v podzimních měsících 2005 a podmínky pro další rozšíření počtu auditorů NASKL. Zajistí: Ing. Saidlová
8. Vzhledem k rozdílné úrovni stavu registru v jednotlivých OS, vznáší odbornost 815 (nukleární medicína) při mailové kontrole zápisu do diskuze pochybnost o reálnosti časového harmonogramu kvalitní realizace nové (třetí) etapy Registru pro některé OS.
9. OS 815 považuje za nezbytné neprodleně informovat všechny laboratoře přihlášené do registru odb. 815 o změně způsobu vedení registru (z Rady na NASKL) i o změně jeho původních podmínek souvisejících s členstvím v registru. Je reálný předpoklad, že obdobnou informaci zveřejní (lépe asi po definitivním schválení procesu na zářijovém zasedání Rady) všechny odborné společnosti.

Prof. Palička uzavřel jednání v 17:00 a oznámil příští termín jednání Rady dne 19. září 2005 ve 14:00. Na toto jednání bude přizvána pí Mgr. M. Kalvachová z MZ ČR

Zapsal: V.Palička