Zápis z 17. jednání Rady pro Akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP
konaného dne 14. listopadu 2005 v LD ČLS v Praze
Přítomni:
Ing. Bartoš, Dr. Bilyk, prof. Brdička, Dr. Chaloupková, doc. Jabor, Dr. Kopecký, Dr. Lochman, prof. Michalová, Ing. Nováková, Dr. Písačka, prof. Palička, doc. Pecka, prof. Penka, Dr. Scharfen, Ing. Šprongl, Dr. Žampachová
Omluveni:
Dr. Kopecký
Program:
- Kontrola zápisu ze dne 19.9.2005: zápis byl připomínkován elektronicky, doplňky zavzaty. Zápis byl tedy nyní schválen v plném rozsahu.
Prof. Palička informoval o stanovisku plátcvů zdravotní péče, které již v kopii rozeslal členům Rady. Vzato na vědomí
- Rada znovu opakovaně diskutovala situaci a rozhodla se opětovně specifikovat situaci. Lze ji shrnout do těchto bodů:
- Rada je dobrovolným sdružením representantů laboratorních odborností pod hlavičkou Předsednictva ČLS. Jejím hlavním úkolem je dbát na kvalitu práce v klinických laboratořích a definovat požadavky na odborná kriteria kvality. Harmonisuje tato kriteria mezi jednotlivými odbornostmi a projednává jejich vzájemnou spolupráci.
- Rada vystupuje navenek ve smyslu bodu (a) směrem k Ministerstvu zdravotnictví, plátcům zdravotní péče, ČIA a dalším organisacím, zabývajícím se kvalitou práce v klinických laboratořích.
- Rada stanovuje na základě podkladů vypracovaných odbornými společnostmi odborná kriteria (nepodkročitelná minima) pro zařazení laboratoří do Registru klinických laboratoří a splnění jeho podmínek..
- NASKL, který změnil svůj název na Národní Autorizační Středisko Klinických Laboratoří, je orgánem zřizovaným a řízeným Předsednictvem ČLS JEP. Po stránce odborně-metodické (ve smyslu stanovení požadavků na personální, odborné, technické a další požadavky na kvalitu práce laboratoří) je NASKL povinen respektovat stanoviska a doporučení Rady. Do organisační, provozní, ekonomické a technické struktury NASKL Rada nezasahuje. Představitelé NASKL Radu s touto stránkou své činnosti seznamují nejméně 1x ročně.
- Pojmem "autorizace" v názvu NASKLu se rozumí ověření, zda pracoviště splňuje odborně-metodické požadavky (ve smyslu požadavků personálních, odborných, technických a dalších požadavků na kvalitu práce), které stanovuje a definuje Rada na základě návrhů jednotlivých odborných společností. NASKL o tomto ověření vydává písemnou zprávu, která je k disposici ověřovanému pracovišti a Radě. Členové Rady, pod gesci jejichž odbornosti ověřované pracoviště v Registru patří, projednají tato závazná prohlášení (písemné zprávy) ve výborech svých odborných společností, aby nadále již nebylo potřeba je diskutovat na zasedáních Rady.
- Účast v Registru je pro laboratoře i nadále dobrovolná, stejně jako volba NASKL jako organizace, která ověřuje splnění kritérií kvality daných jednotlivými odbornými společnostmi pro zařazení pracoviště do Registru. Účast v Registru a splnění požadavků registrace je jedním z možných kritérií posuzování kvality pracoviště, která si takto definovaly i zdravotní pojišťovny.
- Ing. Šprongl krátce informoval Radu, že v průběhu 14 dnů proběhne v Praze jednání EA (European Accreditation), které se bude zabývat kvalitou práce v klinických laboratořích a akreditací. Je předpoklad, že dojde k dalšímu zvýraznění pozice ISO 15189 a snaze akreditovat systémy dle oborů a ne jednotlivé metody.
- Sdílené kódy: Dr. Pražák se na jednání nedostavil, proto Rada projednala tuto otázku jen v systémovém pohledu, ne v detailech. Definovala pro další jednání, že sdíleným výkonem je takový výkon, který (po předchozí mezioborové dohodě) může mimo autorské odbornosti provádět i pracoviště sdílející odbornosti v rámci svých kvalifikací bez nutnosti přítomnosti garanta autorské odbornosti při splnění všech dalších podmínek požadovaných autorskou i "sdílenou" odborností na kvalitu sdíleného výkonu (zajištění preanalytické fáze, metodický postup, analytické parametry, způsob hodnocení a interpretace výsledku, zapojení do systému EHK apod.). I když problematika sdílených výkonů (kódů) je při své praktické realizaci převážně předmětem bilaterálních jednání zástupců jednotlivých odborných společností a sdílené výkony musí být formálně schváleny na DŘ PS2, aby mohly vstoupit v platnost, souvisí tato problematika úzce s kvalitou práce klinických laboratoří, a proto se systémovými opatřeními v této oblasti bude zabývat i Rada.
- Předseda ukončil jednání v 16:00 a poděkoval za aktivní účast
- Příští jednání Rady bude dne 9 ledna 2006 od 14:00
Zapsal: prof. Palička s doplňky členů Rady, zaslanými mailem
Reg-0531a