Zápis z 18. jednání Rady pro Akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP konaného dne 9. ledna 2006 v LD ČLS v Praze

Přítomni:
prof. Brdička, Dr. Chaloupková, doc. Jabor, Dr. Kopecký, Dr. Lochman, prof. Michalová, Ing. Nováková, prof. Palička, prof. Penka, Dr. Scharfen, Ing. Šprongl, Dr. Žampachová

Jako host:
Dr. Čecháček, později Ing. Fischerová

Omluveni:
Ing. Bartoš, Dr. Bilyk, Dr. Písačka, doc. Pecka

Program:

Kontrola zápisu ze 17. zasedání: zápis byl připomínkován elektronicky, doplňky zavzaty. Zápis byl tedy nyní schválen v plném rozsahu.
Prof. Palička informoval o aktivitách a událostech v mezidobí od posledního setkání:
1. dne 21. prosince byla podepsána Dohoda o spolupráci mezi Radou a ČIA a Společné prohlášení ČLS JEP a ČIA. Oba dokumenty, které byly opakovaně projednány v Radě, jsou v příloze zápisu
2. Předsednictvo ČLS na základě výběrového řízení jmenovalo do funkce výkonné ředitelky NASKL paní Ing. Alenu Fischerovou
3. setkání ministra zdravotnictví s representanty Předsednictva ČLS dne 30. prosince. V průběhu jednání pan ministr vyjádřil žádost, aby ČLS navrhla systém sledování a kontroly kvality, včetně laboratorních oborů a aby v tomto smyslu spolupracovala s MZ a pojišťovnami
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem je nezbytně potřeba, aby odborné společnosti co nejdříve doplnily veškerá potřebná kritéria pro Registr (ve vlastním oboru), především se zaměřením na personální požadavky, zapojení (a výsledky) EQA a IQA (včetně následných opatření). Termín: nejpozději do konce února, velmi žádoucí je do konce ledna 2006
Předseda Rady projedná s ředitelem oboru MZ Dr. Štrofem možnosti další spolupráce a bude aktivně informovat MZ a ZP o činnosti Rady, NASKL a o požadavcích na registraci
Ing. Šprongl referoval o výsledcích jednání EA (European Accreditation) v listopadu v Praze. Závěry lze stručně shrnout do bodů:
1. je zásadní potřeba neakreditovat metody, ale systém kvality a práce celé laboratoře
2. akreditace má být spíše akreditace „služeb“ než akreditace „metod“ – pracovní skupina EA bude definovat pojem „služeb“
3. bude vypracováno doporučení o validaci metod
Předseda Rady představil Ing. Alenu Fischerovou, výkonnou ředitelkou NASKL, která v krátkém úvodním slově deklarovala své cíle, zájmy a představy o činnosti NASKL. Upozornila též na potenciální střet zájmů (vlastní poradenskou firmu pro zvyšování kvality). Rada vzala tyto informace na vědomí a bude se otázkou potenciálního střetu zájmů zabývat později, pokud by byl na překážku činnosti NASKL. Ing. Fischerová podepíše prohlášení o mlčenlivosti o údajích v souvislosti s činností NASKL a o tom, že tyto údaje nebudou využity třetí stranou ani zneužity
Rada trvá na již dříve vyjádřeném stanovisku, že proti rozhodnutí NASKL je možno se odvolal k Radě pro akreditaci, případně k předsednictvu ČLS
Z diskuse vyplynul požadavek odborných společností, aby NASKL informoval odpovídající výbor o žádosti laboratoře o registraci a splnění (nesplnění) podmínek Registru
Rada krátce komentovala situaci Referenčních laboratoří v jednotlivých laboratorních oborech a vyjádřila přesvědčení, že je potřeba této otázce věnovat pozornost při příštích zasedáních. Dr. Chaloupková a Ing. Fischerová připraví základní informace o legislativě a normách pro činnost RL
Obnovení členství v Radě: Společnost lékařské genetiky prodloužila funkční období pro další dvouleté období prof. Michalové a prof. Brdičkovi; Společnost klinické biochemie doc. Jaborovi a Ing. Špronglovi, Společnost nukleární medicíny Ing. Štědrému a místo Ing. Bartoše jmenovala Dr. Čecháčka. U ostatních úkol trvá !
Předseda ukončil jednání Rady v 14:55. Příští jednání bude v pondělí dne 20. února 2006 na obvyklém místě.

Zapsal: prof. Palička

Vzhledem k nepřítomnosti na tomto jednání Rady děkuji jménem celé Rady a všech jejích členů panu Ing. Bartošovi za velmi vstřícnou a plodnou spolupráci a aktivní činnost v Radě po dobu jejího prvního funkčního období !!!

Reg.-0601