NASKL - Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře

Zápis z 21. jednání Rady pro Akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP konaného dne 20. listopadu 2006 v LD ČLS v Praze

Přítomni:
Prof. Anzenbacher, Dr. Beková, Dr. Čecháček, Ing. Dědičová, Dr. Chaloupková, prof. Jabor, Dr. Lochman, prof. Michalová, Ing. Nováková, prof. Palička, Dr. Písačka, Dr. Řeháček, Ing. Štědrý, Dr. Žampachová

Stálý host:
Jana Sedláková, sekretářka NASKL

Omluveni:
prof. Brdička, doc. Dušková, Dr. Kopecký, doc. Pecka, prof. Penka, Dr. Scharfen, Ing. Šprongl a Ing. Fischerová, výkonná ředitelka NASKL,

Program:

  1. Kontrola zápisu z 20. zasedání: zápis byl připomínkován elektronicky, následně přišlo několik připomínek odborných společností písemnou formou. Připomínky společnosti nukleární medicíny byly zohledněny, komentáře k pomalé či neúplné reakci Ing. Fischerové projedná předseda Rady.
  2. Diskuse o „nepodkročitelných minimech“ vyústila v obecnou dohodu:
    • především personální kriteria budou zpracována formou přehledné tabulky (připraví J. Sedláková do 20. prosince) a zveřejněna na webové stránce NASKL (www.naskl.cz)
    • odborné společnosti se budou trvale zabývat snahou o harmonisaci; obecná shoda byla v požadavku na nezastupitelnost kvalifikovaného odborníka pro každý z provozovaných výkonů (obvykle lékaře), který se věnuje interpretaci výsledků laboratoře a který prakticky nemůže být nahrazen odborníkem jiného oboru
    • znovu je potřeba se vracet ke kriteriu minimálního počtu vyšetření v časovém prostoru (za rok) pro udržení kvality. Prozatím jsou definována u některých hematologických výkonů, cytologických vyšetření, vyšetření likvoru a vyšetření pro detekci vrozených poruch metabolismu (těhotenský screening)
  3. Problematika víceoborových laboratoří:
    • personální požadavky jsou jednoznačně tvořeny součtem požadavků jednotlivých odborností jejichž výkony laboratoř provádí, především s ohledem na požadavek v bodě 2 tohoto zápisu, druhý odsek
    • u sdílených kódů (výkonů) není třeba pracovníků základní odbornosti, která povolila výkon ke sdílení, stačí splnění požadavků odbornosti, ve které je výkon sdílen
  4. Posuzovatelé při auditech: diskuse vyústila v závěry:
    • při souhlasu posuzované laboratoře je možná účast „pozorovatelů“ – tedy osob ze skupiny posuzovatelů, kteří takto získávají zkušenosti
    • vytváří se nová databáze posuzovatelů, každá odbornost má právo a možnost navrhovat pracovníky svého oboru (doporučení výboru OS je nezbytné)
    • databáze i školení je společné s ČIA
  5. Obsah auditu č. I:
    • je definován přílohou minulého zápisu, inovovaný plán auditu bude rozeslán NASKLem po 20. prosinci 2006
    • standard D8 bude inovován do 15. prosince 2006 (zajistí prof. Jabor a Dr. Žampachová). Připomínky členů Rady je možno zasílat na adresu antonin.jabor@ikem.cz
  6. Platnost registrace a auditu:
    • platnost registrace je 1 kalendářní rok
    • pokud má pracoviště platný audit, nemusí se po dobu platnosti auditu znovu registrovat a je registrováno automaticky
    • totéž platí pro akreditaci po dobu platnosti akreditace
  7. Různé:
    • předseda projedná se společností patologů jejich zájem o zapojení do Rady
    • národní registr je funkční (Dr. Chaloupková)
    • na www.naskl.cz je k disposici webový kalkulátor pro spočítání nejistot (prof. Jabor)

Předseda ukončil jednání v 16:05, poděkoval přítomným za účast a popřál příjemné prožití Vánočních svátků a mnoho úspěchů v roce 2007.
Příští jednání Rady: 12. února 2007 ve 14:15 na obvyklém místě.

Zapsal: VP
Reg-0611

Seznam odborných společností ČLS JEP, které jsou členy Rady a jejich representantů (a dalších členů Rady):

Česká hematologická společnost:
doc. RNDr. Miroslav Pecka, CSc.
prof. MUDr. Miroslav Penka, CSc.

Česká společnost alergologie a klinické imunologie:
MUDr. Otakar Kopecký, CSc.
RNDr. Ivo Lochman, CSc.

Česká společnost klinické biochemie:
doc. MUDr. Antonín Jabor, CSc.
Ing. Luděk Šprongl, CSc.

Česká společnost nukleární medicíny:
RNDr. Zdeněk Čecháček
Ing. Robert Štědrý

Česká společnost pro experimentální a klinickou farmakologii a toxikologii:
prof. RNDr. Pavel Anzenbacher, DrSc.

Česká společnost soudního lékařství a soudní toxikologie:
Ing. Marie Dědičová
Ing. Eva Nováková, CSc.

Společnost epidemiologie a mikrobiologie:
MUDr. Eva Žampachová

Společnost lékařské genetiky:
prof. MUDr. Radim Brdička, DrSc.
prof. Ing. Kyra Michalová, DrSc.

Společnost pro klinickou cytologii:
MUDr. Alena Beková, MIAC
doc. MUDr. Jaroslava Dušková, CSc., FIAC

Společnost pro lékařskou mikrobiologii:
MUDr. Josef Scharfen CSc.

Společnost pro transfusní lékařství:
MUDr. Martin Písačka
MUDr. Vít Řeháček

Centrum pro kvalitu MZ ČR:
MUDr. Věra Chaloupková, CSc.

Česká lékařská společnost J. E. Purkyně:
prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc.

Žádost o provedení auditu I v klinické laboratoři

viz Žádost o provedení auditu I

Plán auditu I klinické laboratoře pro rok 2006

viz Plán auditu I klinické laboratoře pro rok 2006
NASKL - Titulní stránka
NASKL - Titulní stránka