NASKL - Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře

Zápis z 27. jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP konaného dne 21. dubna 2008 v LD ČLS v Praze

Přítomni:
Dr. Beková, Dr. Brozmanová, Ing. Černá, Dr. Lochman, Ing. Matějka, Prof. Michalová, Dr. Ondra, Prof. Palička, Prof. Ryška, Dr. Řeháček, Ing. Šprongl, Ing. Štědrý, Dr. Žampachová

Omluveni:
Prof. Anzenbacher, Prof. Brdička, Doc. Dastych, Doc. Dušková, Prof. Ehrmann, Doc. Kopecký, Doc. Pecka, Prof. Penka, Dr. Písačka, Dr. Scharfen

Hosté (NASKL):
prof. Jabor, J. Kotrbatý

Centrum pro kvalitu při SZÚ:
Dr. Chaloupková

Program:

  1. Kontrola zápisu z 26. zasedání: připomínky členů Rady byly zapracovány. Zápis byl odsouhlasen. Trvají úkoly v těchto bodech
    • členové Rady, kteří tak dosud neučinili, zašlou fotografii a stručný pracovní životopis (ke zveřejnění na webové stránce)
    • odborné společnosti zřídí na svých webových stránkách prolink na webovou stránku NASKL
    Oba úkoly je potřeba splnit co nejdříve.
  2. Nepodkročitelná minima: po diskusi přijato souhlasné stanovisko, že pan Kotrbatý připraví a rozešle členům Rady tabulkovou úpravu požadavků jednotlivých OS na personální, technické či provozní požadavky, tak aby bylo možné přehledné posouzení. Jednotlivé OS zváží potřebu doplnění či úprav. Termín rozeslání: do konce dubna, termín projednání v OS: do příštího jednání Rady
  3. Zprávu o činnosti a aktivitách NASKL přednesl prof. Jabor:
    • proběhly další dva cykly školení posuzovatelů, byl doplněn jejich počet a seznam, zájem o další posuzovatele však i nadále trvá. Přihlášky nových žadatelů musí jít cestou výboru OS (representanti jednotlivých OS dostali seznam posuzovatelů a seznam registrovaných laboratoří jejich odbornosti)
    • dne 4. dubna proběhl seminář pro registrované laboratoře – dobrá účast i zájem. VZP postupně zvyšuje své nároky a dává najevo, že bude stále více požadovat předložení „průkazu kvality laboratoře“, mezi které jako jednu z možností řadí i Audit NASKL (či alespoň účast v Registru). V té souvislosti se rozvinula mezi členy Rady diskuse o tom, že pouhé přihlášení se do Registru ještě není žádným potvrzením kvality, jen deklarací zájmu se zabývat jejím zvyšováním. Až do doby minimálně úspěšného absolvování Auditu I tedy nemůže Rada ani NASKL garantovat kvalitu práce laboratoře. V té souvislosti předseda vyzval členy Rady, aby zvážili další kroky ke zlepšení činnosti Rady v tomto smyslu, či alespoň deklarace výše uvedené skutečnosti
    • prof. Jabor předložil průběžnou informaci o hospodaření NASKL. Zprávu vzala Rada na vědomí. Profesor Jabor rozešle zprávu členům Rady mailem
    • prof. Jabor předložil návrh stanoviska ke smluvním a spolupracujícím laboratořím; návrh byl obsáhle diskutován a bude znovu předmětem jednání Rady (specifikace obsahu smlouvy atd). Členové Rady projednají ve svých OS, aby při příštím jednání Rady mohli presentovat závazná stanoviska
  4. Rada diskutovala problematiku telefonického hlášení výsledků, ať již aktivního, či „pasivního“ (hovor přichází zvnějšku). Vzhledem ke složitosti problematiky a nejasnosti právních podkladů pověřila Rada předsedu, aby požádal o stanovisko MZ ČR. Výsledek sdělí předseda při příštím jednání Rady
  5. Rada odsouhlasila upřesnění pojmu „20% nejfrekventnějších metod“, jak je navrhl prof. Jabor, tedy ve znění: „V oborech, kde přichází v úvahu identifikace skupiny (neznámých) látek nebo skupiny znaků (morfologických), které při požadování vyšetření nelze specifikovat, aplikuje se pravidlo „20 %“ přiměřeně okolnostem (toxikologie, cytologie, mikrobiologie apod.) a vyžadují se např. SOP pro klíčové postupy."
  6. Rada projednala návrh prof. Jabora, aby pracoviště, která úspěšně absolvovala certifikaci jakosti podle ISO 9001:2000 mohla doplnit splnění odborných kriterií včetně nepodkročitelných minim pouhým tzv. konsultačním Auditem NASKL v délce 4 hodiny. Po diskusi nebyl návrh přijat pro nesouhlas Společnosti nukleární medicíny; Společnost klinické biochemie vyjádřila svůj nesouhlas následně (po jednání výboru). Vzhledem k tomu, že Rada rozhoduje konsensuálně, nebyl návrh přijat. Platí tedy, že pokud laboratoř, která úspěšně absolvovala certifikaci systému jakosti dle ISO 9001:2003 chce doložit splnění nepodkročitelných minim, musí požádat o plný Audit I nebo si doklady opatřit jinak či od jiné organisace
  7. K dotazu Ing. Šprongla sdělil prof. Jabor, že NASKL zvažuje perspektivní akreditace svých činností

Předseda ukončil jednání v 16:10. Příští jednání Rady bude na zvyklém místě dne 23. června od 14:15

Zapsal: VP
V Hradci Králové dne 21. dubna 2008, po korekcích dle připomínek členů Rady 9. května

Zápis-27




NASKL - Titulní stránka
NASKL - Titulní stránka