Zápis z 28. jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP konaného dne 23. června 2008 v LD ČLS v Praze

Přítomni:
Prof. Brdička, Dr. Brozmanová, Ing. Černá, Dr. Lochman, Ing. Matějka, Dr. Ondra, Prof. Palička, Doc. Pecka, Prof. Ryška, Dr. Řeháček, Dr. Žampachová

Omluveni:
Prof. Anzenbacher, Dr. Beková, Doc. Dastych, Doc. Dušková, Prof. Ehrmann, Doc. Kopecký, Prof. Michalová, Prof. Penka, Dr. Písačka, Dr. Scharfen, Ing. Šprongl, Ing. Štědrý

Hosté (NASKL):
prof. Jabor, J. Kotrbatý

Centrum pro kvalitu při SZÚ:
Dr. Chaloupková – omluvena

Program:

Kontrola zápisu z 27. zasedání: připomínky členů Rady byly zapracovány. Zápis byl odsouhlasen. Trvají úkoly v těchto bodech
- členové Rady, kteří tak dosud neučinili, zašlou fotografii a stručný pracovní životopis (ke zveřejnění na webové stránce)
- odborné společnosti zřídí na svých webových stránkách prolink na webovou stránku NASKL
- vzhledem k pozdějšímu zaslání dopisu na MZ ČR k problematice telefonického hlášení výsledků (viz bod 4) odpověď dosud nemohla přijít
Nepodkročitelná minima: jsou průběžně doplňována a upravována jednotlivými odbornými společnostmi. Systém funguje
Rada diskutovala návrh stanoviska ke "smluvním laboratořím". Alternativní text navržený Českou společností klinické biochemie obsahoval nepřesné formulace, především v terminologii: směšování pojmu referenční (reference) a smluvní (referral). Pojem "smluvní (referral") používá jak původní ČSN EN ISO 151898: 2004, tak novelizovaná verze ČSN EN ISO 15189:2007. Rada se proto rozhodla tímto textem se dále nezabývat. Výklad k terminologii je v příloze zápisu a Rada se bude řídit touto terminologií
Nové znění stanoviska ke smluvním laboratořím je v příloze zápisu (návrh bude odeslán ČIA k připomínkám)
Prof. Jabor přednesl zprávu o činnosti NASKL od minulého jednání Rady pro akreditaci - probíhají Audity I v klinických laboratořích různého zaměření, probíhají první konzultační návštěvy před Auditem I. Byly aktualizovány webové stránky NASKL. Požádal členy Rady o příspěvky na seminář pro registrované laboratoře, který se koná dne 10. října 2008 v Lékařském domě v Praze. Seznámil Radu s kladnou odezvou laboratoří na Audity I (bude vyhodnoceno formou dotazníků spokojenosti). Dále informoval o bloku přednášek o způsobech prokazování kvality na symposiu FONS 2008 (15. - 16. září 2008, Pardubice)
Prof. Jabor seznámil přítomné s reakcí vedoucího NASKL na dopis předsedkyně SLI ČSAKI. Připomínky k dokumentům NASKL budou akceptovány s dvěma výjimkami:
1. Přes názor členů výboru SLI o nadbytečnosti Auditu II bude NASKL i nadále pokračovat v přípravách na tento typ průkazu kvality
2. vedoucí NASKL nemůže přijmout návrh, aby OS dávala pokyny k tomu, která vyšetření budou v konkrétní laboratoři předmětem kontroly během Auditu I. Tento způsob by byl zasahováním do smluvního vztahu mezi laboratoří a NASKL. Vedoucí NASKL místo toho navrhuje, aby OS definovala množinu metod, které mohou být předmětem Auditu I vždy
Výbor SLI ČSAKI předložil materiál "Postup pro validaci/verifikaci metody". Členové Rady se k tomuto materiálu vyjádří (event. po konsultace ve svých OS) do příštího zasedání Rady