Zápis z 31. jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP konaného dne 29. června 2009 v LD ČLS v Praze

Přítomni:
Dr. Adámková, Dr. Brozmanová, Ing. Černá, Doc. Dušková, Dr. Lochman, Ing. Matějka, Dr. Ondra, Prof. Palička, Doc. Pecka, Prof. Penka, Prof. Ryška, Dr. Řeháček, Dr. Scharfen, Ing. Štědrý, Dr. Žampachová

Omluveni:
Prof. Anzenbacher, Dr. Beková, Prof. Brdička, Doc. Dastych, Prof. Ehrmann, Doc. Kopecký, Prof. Michalová, Dr. Písačka, Ing. Šprongl

Hosté (NASKL):
prof. Jabor, Kotrbatý

Centrum pro kvalitu při SZÚ:
Dr. Chaloupková – omluvena

Program:

Kontrola zápisu z 30. zasedání: zápis byl členy Rady odsouhlasen, připomínky nebyly.
Mandát členů Rady: vzhledem k tomu, že uplynuly další dva roky, je potřeba, aby výbory odborných společností znovu nominovaly (či potvrdily stávající nominaci) členy Rady pro příští dvouleté období. Předseda napíše předsedům jednotlivých odborných společností
Validace a verifikace metod: Dr. Lochman stručně informoval o materiálu, připraveném odbornou pracovní skupinou. Materiál je přílohou tohoto zápisu; členové Rady jej promyslí, dle potřeby projednají ve svých odborných společnostech a zašlou připomínky či komentáře nejpozději do 15. září k rukám pana Kotrbatého (mail: jiri.kotrbaty@ikem.cz). Příští jednání Rady projedná připomínky a komentáře – je předpoklad, že by jich nemělo být mnoho a neměly by již být zásadného charakteru, protože text byl již opakovaně projednáván připomínky již byly zahrnuty
Prof. Jabor informoval o průběhu Auditů I a přípravě Auditu II. Pokud jde o kontrolu splnění personálních nepodkročitelných minim, vychází se při Auditu z písemných údajů personálních oddělení zdravotnických pracovišť (v tomto smyslu bude jednoznačně upraven Kontrolní list Auditu).
Návaznost Auditu I a Auditu II: široká diskuse o možnosti opakovaní Auditu I nebo nutnosti splnit po absolvování Auditu I následně Audit II. Rada předpokládá, že odborné společnosti budou v průběhu času klást větší a větší důraz na kvalitu a v tomto smyslu modifikovat své požadavky na „nepodkročitelná minima“
Problematika transportu vzorků: většina odborných společností má potřeby preanalytické fáze definovány (např. v SOP). Rada žádá, aby nevyhnutelnou součástí SOP jednotlivých metod či Laboratorní příručky byla data o možnosti a podmínkách transportu vzorků (podložená validními odbornými podklady a publikacemi) a pověřuje NASKL, aby kontrola těchto údajů a jejich dodržování byla součástí Auditu I i II. Kriteria pro transport a uchovávání vzorků by měla harmonizovat odborná společnost a Rada žádá odborné společnosti, aby tyto údaje předložily k mezioborové diskusi na Radě pro akreditaci. Dr. Scharfen upozornil i na „postanalytickou fázi“ – tedy na otázku interpretací výsledků z jiných laboratoří
Zpráva NASKL: od začátku roku proběhlo 16 úspěšných Auditů I (zveřejněno na webu NASKL) a jeden neúspěšný Audit I, jeden Audit II byl odložen (nedostatek v předložené dokumentaci). Pro zájemce z laboratoří připravena série školení: již proběhlo jednodenní školení interních auditorů, bylo zahájeno třídenní školení manažerů kvality a správců dokumentace, připraveno je školení metrologů. Na podzim proběhnou tradiční semináře pro registrované laboratoře a pro posuzovatele. Vzorová dokumentace byla zveřejněna a bude doplněna do září 2009. Konsultační návštěvy se osvědčily a úspěšně probíhají. Byly připraveny vnitřní předpisy pro registraci slovenských laboratoří (v současné době je již registrována jedna slovenská laboratoř). Pravidelně se aktualizují webové stránky, NASKL byl prezentován na několika seminářích i v tisku.
Rada bere na vědomí, že NASKL bude presentovat své aktivity na symposiu v Antverpách (Quality in Medical Laboratories 2010).
Doc. Pecka informoval o jednání na MZ, kde zaznělo, že v novém katalogu prací je specifikováno postavení VŠ nelékařů a že laboranti mohou být zařazeni v mzdové kategorii 8 – 11. Informoval na tomto jednání MZ o výrazném nedostatku zdravotních laborantů a hrozícím zhoršování personální situace v této kategorii
Prof. Jabor předal seznam registrovaných laboratoří (stav k 29. 6. 2009, celkem 351 registrovaných odborností) zástupcům jednotlivých odborností; souborný materiál za všechny odbornosti je v příloze tohoto zápisu.

Prof. Palička ukončil jednání v 16:10. Příští jednání Rady bude na obvyklém místě od 14:15, dne 5. října 2009.

Zapsal: VP
V HK dne 29. června 2009
2 přílohy

Zápis-31